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CE認證

認證介紹

CE,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(The New Approach to technical harmonization and standardization)指令的基本要求。

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沒有CE標誌的,不得上市銷售,已加貼CE標誌進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標誌規定的,將被限製或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。


CE認證基本信息

是否強制性:強制性+自我宣告

證書有效期:無有效期

驗廠要求:無要求

持證人要求:無要求

技術信息:電壓頻率AC 230V , 50Hz /60Hz,插頭歐洲規格 CEE 7/7 & 7/16或各國規格


CE強制性認證和CE自我宣告說明

絕大部分產品是製造商採取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標誌;部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構,即公告機構(Notified Body)進行符合性評定後,方可加貼CE標誌。


適用地區

CE認證可在歐洲33個經濟特區,包含:EU歐盟27個,歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其。產品有了CE標識可在歐洲經濟區(EEA)自由流通。


具體EU歐盟27個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。

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注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標誌在瑞士國內並非強制;

注2:因為殖民時代關係,CE認證使用廣泛全球認可度高。在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認證。

注3:截至2019年11月英國脫歐進行中,後續結果待定。

適用產品範圍

想要了解CE的產品範圍,必須想了解CE認證的NLF法規,NLF規定了在其範圍內的產品需要做CE認證,歐盟新立法框架NLF目前共有22個指令,分別是以下:

1、玩具安全-第2009/48/EU號指令

2、移動式壓力設備-第2010/35/EU號指令

3、限制電氣和電子設備中的危險物質-第2011/65/EU號指令

4、建築產品-第305/2011號條例(歐盟)

5、煙火製品-第2013/29/EU號指令

6、娛樂艇和個人水艇-第2013/53/EU號指令

7、民用爆炸物-第2014/28/EU號指令

8、簡單壓力容器-第2014/29/EU號指令

9、電磁兼容性-第2014/30/EU號指令

10、非自動稱重儀器-第2014/31/EU號指令

11、測量儀器-第2014/32/EU號指令

12、升降機-第2014/33/EU號指令

13、潛在爆炸環境用的設備及保護系統-第2014/34/EU號指令

14、無線電設備-第2014/53/EU號指令

15、低壓-第2014/35/EU號指令

16、壓力設備-第2014/68/EU號指令

17、海洋設備-第2014/90/EU號指令

18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424

19、個人防護設備-第2016/425號條例

20、氣體用具-規例(歐盟)2016/426

21、醫療器械-第2017/745號條例

22、體外診斷醫療設備,規範(EU)2017/746


註解:NLF是指歐盟新立法框架,全稱“New Legislative Framework”是歐盟以加強對產品的市場監管框架和認可體系的規定,2008年通過了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關概念進行了統一定義外,對國家認可機構及認可體系、歐共體市場監管框架、產品市場准入控制、標誌的使用通則以及歐共體資助等進行了具體規定。


熟悉法規框架後,再來歸類對應產品,CE認證範圍是非常廣的,通俗來講,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對於出口歐洲的電子產品和玩具都強制要求做CE認證,如:

電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;

燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,檯燈,格柵燈,水族燈,路燈,節能燈,T8燈管等;

家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;

電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;

通訊類產品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數據機,數據介面卡及其他通訊產品。

無線產品類:藍牙BT產品,無線鍵盤,無線鼠標,無線讀寫器,無線收發器,無線麥克風,遙控器,無線網路裝置,無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等;

無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;

機械類:汽油機,電焊機,數控鑽床,工具磨床,割草機,洗滌設備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設備,汽油發焊機,印刷機械,木工機械,旋挖鑽機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發器,食品機械,草坪機等;

醫療器械類及玩具類等。


常見電子電器產品的有:

低電壓指令:家電產品,IT/AV產品,燈具產品等

電磁兼容指令:家電產品,IT/AV產品,燈具產品等

機械指令:相關所有產品

無線射頻及通信終端設備指令:無線或通信終端產品


申請流程

1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產品使用說明書和技術文件。

2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目並報價。

3、申請公司確認項目,送樣。

5、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

6、產品測試符合要求後,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件,測試通過後頒發CE證書。

7、申請公司簽署CE保證自我聲明,並在產品上貼附CE標示

申請材料

1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標誌的產品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對於模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的註冊證書 (對於某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

10、CE符合聲明(DOC);